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NEW YORK – DiaSorin a annoncé vendredi avoir élargi son partenariat stratégique avec le développeur de diagnostics MeMed, lui conférant les droits de distribution de l'immunoessai MeMed BV sur le marché italien. Le test BV de 15 minutes permet une différenciation rapide entre les infections bactériennes et virales pour soutenir la gestion des antimicrobiens.
Les conditions financières du partenariat n'ont pas été divulguées.
Dans le cadre de l'alliance, DiaSorin distribuera le test BV via sa filiale DiaSorin Italia dans les établissements de santé décentralisés. Il le proposera sur ses plates-formes Liaison XL et Liaison XS pour des tests à haut débit dans des laboratoires centralisés, ainsi que sur le système de point de besoin MeMed Key à plus petite empreinte dans des environnements décentralisés.
Le test MeMed BV, marqué CE et autorisé par la Food and Drug Administration des États-Unis, permet une différenciation rapide entre les infections bactériennes et virales pour soutenir la gestion des antimicrobiens. Il intègre des algorithmes d'intelligence artificielle pour mesurer les protéines de réponse immunitaire de l'hôte TRAIL2, IP-103 et la protéine C-réactive.
Le test BV a été validé dans des études cliniques multinationales en double aveugle et dans des conditions réelles sur plus de 20 000 patients en Italie, en Israël, aux États-Unis et dans d'autres pays européens, a déclaré DiaSorin dans un communiqué, démontrant une sensibilité et une spécificité de plus de 90 %. pour différencier les infections bactériennes et virales.
DiaSorin a précédemment signé un accord de licence avec MeMed basé à Haïfa, en Israël, en 2020 pour commercialiser le test BV sur le système d'analyse DiaSorin Liaison, et la version Liaison du test a reçu l'autorisation de la FDA en 2021.
MeMed a clôturé un cycle de financement privé de 93 millions de dollars en 2022 et a déclaré qu'il utiliserait les fonds pour intensifier la fabrication et accélérer la commercialisation des tests MeMed BV et MeMed COVID-19 Severity. Et plus tôt cette année, il a signé un accord pour développer et co-promouvoir le test MeMed BV à utiliser avec la gamme Access d'analyseurs d'immunoessais de Beckman Coulter.