La FDA autorise ensuite

Aug 07, 2023

30 novembre 2022 Par Sean Whooley

L'autorisation de la FDA élargit les indications du système Quantra pour inclure les procédures de traumatologie et de transplantation hépatique.

HemoSonics, basé à Durham, en Caroline du Nord, a conçu le système de nouvelle génération pour augmenter les capacités de diagnostic globales de Quanta. Il couvre la plus large gamme d'indications de tous les analyseurs d'hémostase au point de service aux États-Unis, selon un communiqué de presse.

« Le système d'hémostase Quantra avec cartouche QStat innove et innove sur le marché des tests d'hémostase sur sang total au point de service et en laboratoire », a déclaré Robert Roda, président et chef de la direction d'HemoSonics. « L'autorisation d'aujourd'hui élargit considérablement les indications cliniques du système Quantra, créant la meilleure opportunité de répondre aux besoins cliniques critiques non satisfaits de nos partenaires fournisseurs de soins de santé et des patients que nous servons.

Quantra exploite la sonorhéométrie SEER. La technologie exclusive à ultrasons de qualité médicale aide à mesurer les propriétés de coagulation d'un échantillon de sang total.

Le système permet aux cliniciens d'administrer une thérapie de coagulation centrée sur le patient. HemoSonics a déclaré qu'il améliore les soins et optimise l'utilisation des produits sanguins. Il offre également des résultats rapides, une facilité d'utilisation et un écran à cadrans pour une interprétation simple. Les utilisations de la plate-forme s'étendent aux environnements de point de service, y compris les salles d'opération, les services d'urgence et les unités de soins intensifs.

HemoSonics commercialise le système Quantra avec les cartouches QPlus et QStat aux États-Unis. Il propose également le système en Europe, en Australie, en Nouvelle-Zélande, au Japon et à Hong Kong.

« Les données au point de service sont la réponse aux décisions des patients guidées par PBM. C'est une triple victoire ; les patients obtiennent de meilleurs résultats, la santé publique est améliorée et des économies sont réalisées », a déclaré le Dr Bruce Spiess, directeur médical d'HemoSonics. . « Le système d'hémostase Quantra avec cartouches QStat et QPlus aidera davantage de cliniciens à déterminer quels produits sanguins spécifiques sont nécessaires pour traiter rapidement des patients individuels. Il a le potentiel d'avoir un impact positif sur les résultats des patients pour des centaines de milliers de patients traumatisés et des milliers de greffés du foie. chaque année en optimisant l'utilisation des produits sanguins et en préservant les réserves de sang extrêmement faibles."

Classé sous : Gestion du sang, Food & Drug Administration (FDA), Soins hospitaliers, Réglementation/Conformité Tagged With : FDA, HemoSonics