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(Reuters) – La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé mardi le test COVID-19 à domicile de Cue Health, le premier test de coronavirus à obtenir une autorisation de commercialisation à l'aide d'un examen traditionnel avant la commercialisation, a indiqué l'agence.
La FDA a déclaré qu'il s'agissait du tout premier test à domicile autorisé en utilisant le processus d'examen traditionnel pour toute maladie respiratoire.
"Cela fait partie des efforts plus larges de la FDA pour faire progresser le développement et la disponibilité de tests à domicile pour une variété de conditions médicales afin d'élargir l'accès des patients aux tests", a déclaré Jeff Shuren, responsable de la FDA, dans un communiqué.
(Reportage de Raghav Mahobe à Bengaluru; Montage par Krishna Chandra Eluri)