Analyseur Beckman Coulter développé « à partir de zéro » pour répondre aux contraintes de l'industrie IVD

Mar 31, 2023

Beckman Coulter Diagnostics a déclaré la semaine dernière avoir conçu son nouvel analyseur d'immunoanalyse DxI 9000 Access pour relever certains des défis actuels les plus difficiles dans le domaine du diagnostic in vitro.

"Il a été construit à partir de zéro", a déclaré Kathleen Orland, vice-présidente principale et directrice générale de l'unité commerciale de chimie clinique et d'immunoessais chez Beckman Coulter Diagnostics, lors d'une conférence de presse en ligne mercredi. "Nous savons tous que les laboratoires sont plus occupés que jamais, confrontés à des pénuries de personnel, à des pénuries de compétences et également à des poussées de tests."

La société basée à Brea, en Californie, qui fait partie de Danaher, rend l'analyseur à haut débit disponible dans la plupart des pays du monde, y compris aux États-Unis avec l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA), et en Europe et ailleurs avec le marquage CE sous le Règlement de diagnostic in vitro (IVDR).

"Depuis le début de la pandémie, les laboratoires sont confrontés à des volumes de tests plus élevés, certains enregistrant des augmentations de 400% à 500% par rapport à leurs niveaux de tests pré-pandémiques", a déclaré Orland. « D'un point de vue mondial cumulatif, les volumes de tests en laboratoire maintiennent 150 % des niveaux pré-COVID. Cette tendance devrait se poursuivre dans un avenir prévisible.

De plus, l'industrie du DIV fait face à des départs à la retraite prochains de professionnels de laboratoire clinique. Dans certains pays, plus de la moitié de ces professionnels de la santé devraient prendre leur retraite au cours des 15 prochaines années, a noté Orland.

"Avec le retour des tests de routine précédemment reportés de la pandémie, les laborantins déjà surchargés sont confrontés à une demande encore plus élevée, ce qui fait du temps et de la fiabilité des rapports un atout de plus en plus précieux", a ajouté Orland.

Beckman Coulter a indiqué qu'il lance l'analyseur pour répondre aux demandes de vitesse, de fiabilité, de reproductibilité, de qualité et d'extension de menu. Le système de test devrait "créer du temps pour que les laborantins puissent se concentrer sur ce qui compte le plus tout en optimisant les soins de santé", a déclaré Orland.

Christian Medical College (CMC), Vellore, une école de médecine, un hôpital et un institut de recherche du Tamil Nadu, en Inde, a utilisé l'analyseur dans le cadre d'un lancement limité du produit. L'hôpital effectue environ 50 000 à 60 000 tests par jour.

Parmi les caractéristiques les plus remarquables de l'analyseur figuraient les exigences d'absence d'entretien quotidien et de 10 minutes d'entretien hebdomadaire et mensuel, a déclaré le Dr Pamela Christudoss, chef du département de biochimie clinique au Christian Medical College.

Selon Beckman Coulter, son analyseur d'immunodosage peut exécuter jusqu'à 215 tests par heure et par mètre carré. Une fonction PrecisionVision consiste en des protections automatisées, notamment l'identification des tubes, la détection des bouchons, la vérification des pointes, l'aspiration et la distribution des échantillons, le volume de lavage résiduel et le volume du substrat.

Une caméra intégrée permet "le dépannage, qui identifie et empêche les rapports erronés en temps réel avec sept protections automatisées, donnant ainsi plus de confiance dans la communication des résultats des patients", a ajouté Christudoss.