Le jalon de Cue survient pendant une période incertaine dans COVID

Mar 14, 2023

Omar Ford | 07 juin 2023

Cue Health est devenue la première entreprise à obtenir l'autorisation de novo de la FDA pour les tests d'utilisation à domicile du COVID-19. L'étape réglementaire survient à un moment où la demande de tests a diminué, entraînant des licenciements dans l'espace et où il y a de plus en plus de rapports sur le nombre de COVID-19 en Chine.

L'autorisation intervient également dans la foulée de l'annonce par l'OMS que le COVID-19 n'est plus une urgence de santé publique de portée internationale, bien qu'il représente toujours une menace mondiale.

Le test COVID-19 de la société basée à San Diego, en Californie, a obtenu une autorisation d'utilisation d'urgence en 2021.

Avec une précision globale démontrée de 98 %, le test détecte toutes les variantes connues de COVID-19 préoccupantes et s'intègre à Cue Care, le service test-traitement de la société.

Ayub Khattak, président-directeur général de Cue Health, a déclaré : « Nous sommes honorés de recevoir cette autorisation De Novo historique de la FDA, qui met l'accent sur la fiabilité et la précision de notre test moléculaire COVID-19 à domicile et sur le lieu de soins. Notre plateforme intégrée du test au traitement, associée à l'autorisation récente de notre test mpox et de plusieurs autres tests moléculaires en cours d'examen par la FDA ou dans des études cliniques, permet de prendre des décisions de santé plus rapides et mieux informées tout en rendant les soins et le traitement plus pratiques. »

De nombreuses entreprises de l'espace de diagnostic COVID-19 ont été soumises à une pression énorme depuis que la demande de tests a diminué. Cue, une entreprise qui a levé 200 millions de dollars lors d'une introduction en bourse en 2021, a réduit ses effectifs de 170 personnes. Au début de l'année, Cue a supprimé 388 postes, selon un rapport de MedTech Dive.

Et plus récemment, Thermo Fisher Scientific a annoncé qu'il fermait trois de ses installations en raison de la baisse de la demande de tests COVID-19. L'action a entraîné la suppression de 230 postes par l'entreprise basée à Waltham, MA.

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