Haemonetics se félicite des nouvelles directives de la FDA sur les tests viscoélastiques pendant la COVID

May 19, 2023

La FDA reconnaît l'importance d'une disponibilité accrue d'appareils tels que les analyseurs d'hémostase TEG® leaders du marché

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22 Jan, 2021, 06:45 ET

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BOSTON, 22 janvier 2021 /PRNewswire/ -- Haemonetics Corporation (NYSE : HAE) (« Haemonetics »), une société mondiale de technologie médicale axée sur la fourniture de solutions médicales innovantes pour améliorer les résultats des patients, affirme son soutien aux nouvelles directives émises par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant l'utilisation de tests viscoélastiques pendant la durée de l'urgence de santé publique liée au COVID-19. Haemonetics travaille rapidement pour répondre aux exigences de modification des indications des analyseurs d'hémostase TEG® 5000 et TEG® 6s et de tous les tests associés en modifiant l'étiquetage du produit et les instructions d'utilisation, conformément aux directives de la FDA. Cela permettra aux professionnels de la santé de commencer à utiliser les produits TEG® pour améliorer les soins aux patients pendant la pandémie.

Les analyseurs d'hémostase TEG® 5000 et TEG® 6s d'Haemonetics fournissent des tests viscoélastiques leaders sur le marché. Les analyseurs TEG® utilisent du sang total, y compris les plaquettes, et fournissent des informations fonctionnelles sur l'ensemble du processus de coagulation du sang. Pour cette raison, les tests viscoélastiques, tels que la technologie TEG®, ont été reconnus par la FDA comme un diagnostic complémentaire potentiel pour aider à mieux caractériser la coagulopathie associée au COVID-19 (CAC) et à informer la gestion des patients, y compris l'anticoagulation personnalisée pour réduire le risque de saignement.

Le CAC se caractérise par une hypercoagulabilité résultant d'une formation accrue de caillots sanguins et d'une fibrinolyse altérée, ou de la capacité du corps à éliminer les caillots sanguins. Cette condition est courante chez les patients COVID -19 et peut entraîner des complications potentiellement mortelles, telles qu'une thromboembolie veineuse, une embolie pulmonaire ou un accident vasculaire cérébral.

« Bien que les principaux symptômes du COVID-19 incluent la fièvre, la toux et l'essoufflement, il est devenu évident que les problèmes de coagulation sanguine et de coagulation jouent un rôle essentiel dans cette maladie », a déclaré Jan Hartmann, MD, vice-président des affaires médicales, développement clinique chez Haemonetics. & Sécurité médicale.

« Le COVID-19 est une crise sanitaire et humanitaire d'une ampleur sans précédent », a déclaré Stewart Strong, président d'Haemonetics, Global Hospital. « En tant que leader du marché, nous avons travaillé en étroite collaboration avec nos partenaires dans les hôpitaux à travers le pays pour fournir notre soutien avec des outils permettant d'optimiser l'utilisation des rares ressources sanguines. Nous restons déterminés à mettre nos technologies innovantes à la disposition des professionnels de la santé en première ligne des combats. cette pandémie."

À propos des tests viscoélastiques Les tests viscoélastiques sont utilisés pour analyser la capacité des patients à former des caillots sanguins et à les résoudre, et ils fournissent des informations holistiques et uniques au-delà des informations obtenues à partir des tests de coagulation conventionnels qui ne regardent chacun qu'une seule étape de ce processus. Ce test unique passe en revue l'ensemble du processus, de l'activation de la coagulation à la formation du caillot et finalement à sa résolution. De plus, les tests viscoélastiques utilisent du sang total de patients, par opposition au plasma pauvre en plaquettes comme les tests conventionnels, de sorte qu'ils peuvent fournir des informations plus nombreuses et précieuses, notamment sur la contribution des plaquettes.

À propos d'Haemonetics Haemonetics (NYSE : HAE) est une société mondiale de soins de santé qui se consacre à fournir une suite de produits et de solutions médicales innovantes à ses clients, afin de les aider à améliorer les soins aux patients et à réduire le coût des soins de santé. Notre technologie s'adresse à d'importants marchés médicaux : la collecte des composants sanguins et plasmatiques, le bloc opératoire et les services hospitaliers de transfusion. Pour en savoir plus sur Haemonetics, visitez www.haemonetics.com.

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SOURCE Haemonetics Corporation

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