Le TEG est-il le bon dosage ?
Aug 18, 2023DNA Script pour dévoiler le plus polyvalent de l'industrie
May 27, 2023Invetech, Haemonetics et Coramed Technologies reçoivent le Good Design Award® 2016 pour le développement du TEG® 6s
May 28, 2023La FDA autorise ensuite
Jun 03, 2023Revue de la semaine : Quête sur la détection de la démence
Mar 29, 2023La FDA approuve Cue Health à
6 juin (Reuters) – La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé mardi le test COVID-19 à domicile de Cue Health (HLTH.O), le premier test de coronavirus à obtenir une autorisation de commercialisation à l'aide d'un examen traditionnel avant la commercialisation, a indiqué l'agence.
La FDA avait accordé une autorisation d'utilisation d'urgence pour le test en 2021 afin de le mettre à la disposition des consommateurs sans ordonnance.
L'approbation de l'agence pour le test intervient près d'un mois après que les États-Unis ont mis fin au statut d'urgence de santé publique pour COVID, qui a causé plus de 1,1 million de décès dans le pays.
Il s'agissait du tout premier test à domicile autorisé en utilisant le processus d'examen traditionnel pour toute maladie respiratoire, a ajouté le régulateur de la santé.
"Cela fait partie des efforts plus larges de la FDA pour faire progresser le développement et la disponibilité de tests à domicile pour une variété de conditions médicales afin d'élargir l'accès des patients aux tests", a déclaré Jeff Shuren, responsable de la FDA, dans un communiqué.
Le test peut détecter toutes les variantes connues de COVID préoccupantes, a déclaré la société.
Nos normes : Les principes de confiance de Thomson Reuters.